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quarta-feira, 30 de setembro de 2015

PRIAPISMO – DISFUNÇÃO ERÉTIL EM GAROTO DEVIDO AO USO DE RISPERIDONA - TDAH, Autismo, Hiperatividade



Indicado para tratar agressividade, impulsividade, hiperatividade, tdah, asperger e autismo, Risperidona é largamente usada no Brasil, sendo distribuída também gratuitamente pela rede pública (SUS). Seus efeitos colaterais nem sempre são esclarecidos aos pais. Em muitos países os processos se amontoam. Um rapaz nos EUA foi o primeiro a ser indenizado, por gynecomastia. Os casos onde as vítimas jovens passam por priapismo, ginecomastia, leukoderma e outros, muitas vezes definitivos, não são publicados no Brasil. No mínimo, não são facilmente encontrados pelo cidadão.






Também pode ocorrer pelo uso de antidepressivos, tais como a fluoxetina (Prozac) e bupropion (Wellbutrin), bem como olanzapina (Zyprexa), outro antipsicótico


Por Marise Jalowitzki
Do Livro TDAH Crianças que Desafiam
"A Indústria Farmacêutica e a Mercantilização do TDAH
A vertiginosa expansão do mercado farmacêutico no mundo movimenta mais de 600 bilhões de dólares por ano. Há uma série de denúncias sobre as campanhas de medicalização da natureza humana, enorme fatia atribuída à mercantilização das doenças mentais, acertos entre psiquiatras e empresas farmacêuticas. O poderio financeiro e a influência das empresas farmacêuticas têm crescido dramaticamente nas últimas décadas. Também diferentes órgãos e instituições educacionais, realizando parcerias, estariam se beneficiando com a intensificação da comercialização de fármacos, incluindo o metilfenidato, para tratar o TDAH, a “doença da moda”.

No Brasil, segundo dados do IBGE, até 2010 existiam 924.732 pessoas diagnosticadas como sendo portadoras dos sintomas de TDAH, sendo que 184.481 em tratamento e fazendo uso de psicofármacos." (pág.51)


Amig@s, esta está sendo mais uma semana bastante desafiadora.
O garoto fez 12 anos na terça-feira, o pai entrou em contato na segunda, queria respostas e esperanças! O que fazer...

O menino tomou Risperidona durante 4 anos e, quando várias reações físicas apareceram (aumento de peso, aumento do tamanho dos mamilos - efeitos colaterais – side effects) os médicos não disseram nada pra ele (pai), encaminhando para outros especialistas, fazendo mil exames constrangedores no pequeno. Quase 30 quilos a mais, seios enormes, agora aparece priapismo (você já ouviu falar?) e leukoderma. O menino, pela descrição e pavor do pai, estava deformado e ele (pai), por ler os artigos do blog, agora sabia que eram efeitos secundários do risperdal (risperidona). 

Imaginem o desespero em saber que bem pouco do que a criança hoje apresenta irá reverter. Se é que algo irá reverter! Sim, segundo o pai, a risperidona  por muito tempo “deu certo”, o menino não respondia mais agressivamente, nem pulava mais, nem gritava mais com os colegas e professora. 

Mas, agora, em plena batalha hormonal, pelo início da puberdade, não só ele carrega os terríveis efeitos físicos adversos, como toda a agressividade eclodiu de maneira feroz e eles (pais) não sabem o que fazer! Segundo o pai, o filho demorou pra falar da disfunção erétil, por vergonha. Não aguentando mais de dor, resolveu contar aos pais o que estava passando. O urologista está indicando uma cirurgia, já que a situação (grave) não retroage e, provavelmente, é o que vai acontecer.


RISPERIDONA é um antipsicótico, assim como a clozapina, a olanzapina, quetiapina e ziprasidona, indicado para os casos de esquizofrenia refratária.


O que é PRIAPISMO

Priapismo caracteriza-se por exagero do apetite ou da excitação sexual. Ereção peniana dolorosa, independente de desejo sexual, durante um período superior a duas horas, sem levar à ejaculação, causada por insuficiência de drenagem do sangue que enche os corpos cavernosos. 
É uma condição médica geralmente dolorosa e potencialmente danosa na qual o pênis ereto não retorna ao seu estado flácido, apesar da ausência de atividade sexual.

A afecção em questão, na maioria das vezes, necessita de um atendimento médico urgente, sendo que o objetivo do tratamento é esvaziar os corpos cavernosos intumescidos, aliviar a dor do paciente, e prevenir a impotência definitiva. (InfoEscola - http://www.infoescola.com/doencas/priapismo/ )

Prescrição de medicamentos e priapismo
O priapismo, geralmente priapismo isquémico, é um efeito colateral conhecido de determinadas drogas. Os seguintes medicamentos por vezes podem causar priapismo:
·         Medicamentos orais utilizados para administrar a disfunção erétil, como o sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) e vardenafil (Levitra)
·         Drogas injetadas diretamente no pênis para tratar a disfunção eréctil, tais como a papaverina
·         Antidepressivos, tais como a fluoxetina (Prozac) e bupropion (Wellbutrin)
·         Medicamentos usados ​​para tratar distúrbios psicóticos, como a risperidona (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa)
·         Diluentes de sangue, como a varfarina (Coumadin) e heparina.( Mayo Clinic -http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/priapism/basics/causes/con-20029378 )



A Associação Europeia de Urologia lançou orientações sobre o diagnóstico e tratamento de priapismo. Recomendações de tratamento incluem o seguinte:
·         Intervenções para priapismo isquêmico, que é uma condição de emergência, deve começar dentro de 4-6 horas e incluem a descompressão dos corpos cavernosos por aspiração e injeção intracavernosa de drogas simpatomiméticas
·         Quando o tratamento conservador para o priapismo isquêmico falhar, o tratamento cirúrgico é recomendado. ( Medscape - http://emedicine.medscape.com/article/437237-treatment )


1º garoto - agora com 20 anos, a receber indenização por 
gynecomastia, pelo uso de Risperidona

O que sugeri ao pai que contatou:

- Minhas humildes e simples dicas (florais, chazinhos, massagens), que vão minimizar um pouco os efeitos psicológicos, mas o cérebro do pequeno tem avarias e precisa de muito, muito cuidado, pois, entre outras situações, está revoltado com os pais que o levaram a este tratamento...

 - Recomendei uma terapia psicológica (que ele já vem fazendo, mas cuja eficácia precisa ser revista, talvez trocando de especialista).

- Indiquei  um neuropediatra homeopata, que vai poder ajudar no sentido de trocar de medicamento, diminuindo gradativamente as doses e substituindo por outros medicamentos menos agressivos.

- A procura de um advogado para iniciar um processo por desconhecimento. (Isto não será possível para os casos em que o encaminhamento para a medicação tenha sido pelo SUS, pois o SUS pede para o paciente (ou responsável) assinar um documento autorizando, onde declara saber “de tudo” (quem já usou, sabe a pressão quando todos aqueles papéis são estendidos para assinatura rápida, “já que tem outros esperando na fila”!).

Com uma grande tristeza, misturada com indignação, pois este foi o meu presente de aniversário a um garoto destruído, mais um, pelas drogas lícitas, receitadas por ‘especialistas’ da saúde (leia-se: doença) e pelo excesso de confiança dos pais nos médicos, mais uma vez, os pais, que, sim, por confiar em demasia na ‘competência’ de alguns especialistas que “afinal, estudaram pra isto”, agora tem de conviver com um serzinho marcado pra sempre (sim, a gynecomastia é irreversível, o leukoderma é irreversível e o priapismo, se tratado logo, pode reverter, depois de procedimentos que incluem muita dor).



Documento expedido pelo SUS e geralmente entregue no balcão de atendimento, para assinatura imediata:

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE GERÊNCIA ESTADUAL DE ASSISTÊNCIA FARMACEUTICA FARMÁCIA CIDADÃ ESTADUAL

Termo de Consentimento Informado Clozapina, Risperidona, Quetiapina, Ziprasidona e Olanzapina

Eu, ......................................................................................................................................... (nome do(a) paciente), abaixo identificado(a) e firmado(a), declaro ter sido informado(a) claramente sobre todas as indicações, contra-indicações, principais efeitos colaterais e riscos relacionados ao uso ao uso dos medicamentos risperidona, clozapina, quetiapina, ziprasidona e olanzapina preconizados para o tratamento da esquizofrenia refratária. Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a devolvê-lo caso o tratamento seja interrompido. Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram esclarecidas pelo médico .................................... ......................................................................................................................................... (nome do médico que prescreve).

Expresso também minha concordância e espontânea vontade em submeter-me ao referido tratamento, assumindo a responsabilidade e os riscos por eventuais efeitos indesejáveis.

Assim, declaro que:
Fui claramente informado(a) de que os medicamentos risperidona, clozapina, quetiapina, ziprasidona e olanzapina podem trazer os seguintes benefícios no tratamento da esquizofrenia:
• redução dos sintomas e da frequência das crises;
• redução das internações hospitalares. Fui também claramente informado(a) a respeito das seguintes contra-indicações, potenciais efeitos colaterais e riscos:
• clozapina é classificada na gestação como categoria B (pesquisas em animais não mostraram anormalidades nos descendentes, porém não há estudos em humanos; risco para o bebê muito improvável);
• olanzapina, quetiapina, risperidona e ziprasidona são classificadas na gestação como categoria C (pesquisas em animais mostraram anormalidades nos descendentes, porém não há estudos em humanos; o risco para o bebê não pode ser descartado, mas um benefício potencial pode ser maior que os riscos);
• todos os medicamentos são contra-indicados em casos de alergia a componentes da formulação.

- Clozapina: os efeitos adversos mais comuns são aumento da freqüência cardíaca, palpitações, hipotensão e hipotensão postural, prisão de ventre, febre, dor de cabeça, tontura, cansaço, sonolência, produção aumentada ou diminuída de saliva, aumento de suor, náuseas, vômitos, enjôo, visão turva e aumento de peso. É contra-indicada nos casos de leucopenia (contagem de células brancas do sangue inferior a 3500 células/mm3). São necessários controles periódicos de hemograma (semanal nas primeiras 18 semanas e mensal após). Também podem ocorrer alteração no eletrocardiograma, pressão alta, dor no peito, agitação, inquietação, desconforto abdominal, azia, ressecamento de mucosas, tremores, desmaios, confusão e delírio. Os efeitos adversos raros incluem convulsões, discinesia tardia, acatisia, síndrome neuroléptica maligna, desconforto ao urinar, hepatite, icterícia colestática, pancreatite aguda, impotência sexual, alteração das células do sangue (agranulocitose, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, trombocitopenia) e rigidez muscular.

- Quetiapina: os efeitos adversos mais frequentes são prisão de ventre, vertigens, sonolência, boca seca, indigestão, aumento de peso. Os efeitos adversos menos freqüentes são falta de ar, sintomas extrapiramidais (tremores, problemas de fala, movimentos lentos, rigidez das pernas e braços), sintomas semelhantes aos da gripe (febre, calafrios, dor nos músculos), hipotensão ortostática, inchaços dos pés e pernas, reações alérgicas de pele, dores abdominais, alterações visuais, dor de cabeça, palpitações, aumento do suor, faringite, rinite. Raramente podem ocorrer galactorréia (secreção de leite em mulheres fora da gestação), hipotireoidismo (com perda de apetite, ganho de peso, cansaço), hipotensão (pressão baixa), alterações no ciclo menstrual, convulsões, taquicardia, síndrome neuroléptica maligna (os principais sintomas incluem febre, rigidez muscular, pulso e pressão irregulares, taquicardia, cansaço, diaforese, arritmias cardíacas), discenisia tardia (síndrome potencialmente irreversível caracterizada por movimentos involuntários que ocorre principalmente em idosos). A amamentação não é recomendada durante o tratamento, pois estudos em animais evidenciaram a passagem de quetiapina para o leite. Em virtude do risco de desenvolvimento de catarata, é recomendada a realização de exames oftalmológicos periódicos (6 em 6 meses).

- Ziprasidona: os efeitos adversos mais comuns são: sonolência, tontura, pressão baixa, síndrome extrapiramidal, prolongamento do intervalo QT. Reações adversas menos freqüentes incluem convulsões, aumento da freqüência cardíaca, hipotensão postural, aumento do volume das mamas, síndrome neuroléptica maligna, reações alérgicas de pele, náusea, constipação, azia, diarréia, ganho de peso, cansaço, dor muscular, visão anormal, problemas respiratórios, rinite, tosse. Reações adversas de incidência rara incluem dor abdominal, agitação, angina, fibrilação atrial, confusão, delírio, febre, disfunção sexual, dificuldade para engolir e respirar, presença de sangue na urina ou nas fezes, hepatite, reações de fotossensibilidade, infarto, inchaço da língua, tremor, retenção urinária, vertigem, vômitos, pneumonia, ereção peniana sustentada e dolorosa, disfunção sexual, infarto. Precauções devem ser tomadas nos casos de história de cardiopatia, especialmente arritmias, hipertensão arterial sistêmica, pois a ziprasidona pode aumentar o efeito de anti-hipertensivo, doença de Parkinson, história de uso de drogas e dependência química, hipotensão postural, uso concomitante de medicamentos que possam produzir desequilíbrio hidroeletrolítico, pacientes com risco de convulsões com histórico de epilepsia, trauma craniano, lesões cerebrais, alcoolismo ou uso concomitante de medicamentos que reduzam o limiar convulsivante.

- Risperidona: as reações mais frequentes são: inquietação, ansiedade, nervosismo, alterações de visão, disfunção sexual, diminuição do desejo sexual, tontura, alterações na menstruação, reações extrapiramidais, reações distônicas, parkinsonismo, insônia, distúrbios urinários, agressividade, agitação, diminuição da concentração e da memória, vermelhidão e coceira na pele, fraqueza, cansaço, constipação, tosse, boca seca, diarréia, sonolência, dor de cabeça, má digestão, náuseas, faringite, rinite, ganho de peso. As reações menos frequentes incluem dor nas costas, hipotensão ortostática, palpitação, dor no peito, taquicardia, falta de ar, galactorréia, aumento da oleosidade da pele, dor abdominal, dor nas articulações, pele seca, aumento da salivação, aumento do suor, fotossensibilidade, vômitos, perda de peso. As reações raras incluem perda de apetite, alteração na regulação de temperatura corporal, síndrome neuroléptica maligna, sede excessiva, ereção peniana sustentada e dolorosa, discinesia tardia, convulsões, redução do número de plaquetas no sangue e púrpura.

– Olanzapina: os efeitos adversos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, insônia, agitação, nervosismo, hostilidade, tonturas, ansiedade, boca seca. São também comuns hipotensão e hipotensão postural, taquicardia, edema periférico, amnésia, euforia, febre, vermelhidão na pele, inquietação, hipertonia, prisão de ventre, dor abdominal, ganho de peso, aumento do apetite, boca seca, rinite, faringite, elevação de enzimas hepáticas, rigidez na nuca, dores no corpo, sintomas extrapiramidais, prolactinemia. Reações adversas menos freqüentes incluem síndrome neuroléptica maligna, ereção peniana dolorosa, redução do número de células brancas do sangue. Reações adversas de incidência rara incluem dispnéia, inchaço facial, distúrbios menstruais, diminuição do desejo sexual, visão dupla, palpitação, sensibilidade à luz. Precauções devem ser tomadas nos casos de doença de Alzheimer, história de síndrome neuroléptica maligna, doença hepática, convulsões ou condição que diminua o limiar convulsivante, pacientes com risco de pneumonia de aspiração, com hipertrofia prostática, glaucoma de ângulo fechado, história de íleo paralítico, gravidez, com doença cardiovascular, cerebrovascular ou condições que predisponham a hipotensão postural, história de câncer de mama, risco de suicídio, história de dependência de drogas.

Estou ciente de que posso suspender o tratamento a qualquer momento, sem que este fato implique qualquer forma de constrangimento entre mim e meu médico, que se dispõe a continuar me tratando em quaisquer circunstâncias.

Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazerem uso de informações relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.

Declaro ter compreendido e concordado com todos os termos deste Consentimento Informado.
Assim, o faço por livre e espontânea vontade e por decisão conjunta, minha e de meu médico.
[ ] Risperidona
[ ] Clozapina
[ ] Quetiapina
 [ ] Ziprasidona
[ ] Olanzapina 

Paciente:
Nome:_________________________________________________________________________________________ Documento de identidade: _____________________________Sexo: Masculino ( ) Feminino ( ) Idade:____________ Endereço: _______________________________________________________________________________________ Cidade: __________________________________________Cep: _______________Telefone: ____________________ Responsável legal ( quando for o caso ); _______________________________________________________________ Documento de identidade do responsável legal: _________________________________________________________ Assinatura do paciente ou do responsável legal: _________________________________________________________ Médico: Médico Responsável: ________________________________________________CRM: _________________UF: _____ Endereço: _________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ Tel:(___)______________ __________________________________________ _____/_____/____ Carimbo e Assinatura do Médico Data
Observações:
1. O preenchimento completo deste Termo e sua respectiva assinatura são imprescindíveis para o fornecimento do medicamento. 2. Este Termo será preenchido em duas vias: uma será arquivada na farmácia responsável pela dispensação dos medicamentos e a outra será entregue ao paciente.



Um rapaz nos EUA foi o primeiro a ser indenizado, por gynecomastia. Os casos onde as vítimas jovens passam por priapismo, ginecomastia, leukoderma e outros, muitas vezes definitivos, não são publicados no Brasil. No mínimo, não são facilmente encontrados pelo cidadão.



Mais fontes:
http://www.revistamedicadechile.cl/ojs/index.php/rmedica/article/view/1789


O Chile tem 1445 casos catalogados - 1445 casos clínicos. Rev Med chile 2012; 140 - no Brasil, não encontrei nenhum.

Querendo, leia:



TDAH - Retirando Risperidona, substituindo por Floral Rescue 

Leia este importante relato de como uma criança reagiu favoravelmente quando a mudança aconteceu no mundo adulto e contexto.

Visão biopsicossocial (biológico-físico, emocional-reações e social-entorno-e-pessoas-cuidadoras) e não apenas biobiobio (uso de fármacos, químicos)


Por Marise Jalowitzki e Gracielle Prado


http://compromissoconsciente.blogspot.com.br/2014/09/tdah-retirando-risperidona-substituindo.html




Marise Jalowitzki
Compromisso Consciente

Escritora, Educadora, 
Idealizadora e Coordenadora do Curso Formação para Coordenadores em Jogos e Vivências para Dinâmica de Grupos,
Especialista em Gestão de Recursos Humanos pela FGV,
Facilitadora de Grupos em Desenvolvimento Humano,
Ambientalista de coração, Vegana.
Certificada como International Speaker pelo IFTDO-VA-USA
marisejalowitzki@gmail.com 
compromissoconsciente@gmail.com 



Livro: TDAH Crianças que Desafiam 
Como Lidar com o Déficit de Atenção e a Hiperatividade na Escola e na Família
Contra o uso indiscriminado de metilfenidato - Ritalina, Ritalina LA, Concerta

Para adquirir, acesse: 


ou:
http://www.compromissoconsciente.com.br/
ou entre em contato direto:
marisejalowitzki@gmail.com 






terça-feira, 1 de setembro de 2015

TDAH e Leukoderma química - Mais efeitos secundários do metilfenidato



Diga você, adulto: Vale a pena?  

Metilfenidato (Ritalina, Concerta, Aderall, Daytrana e todos os demais) não deve ser usado se o seu filho foi diagnosticado como muito ansioso, tenso, ou agitado; tem um problema ocular chamado glaucoma; tem tiques (movimentos ou sons repetidos que não podem ser controlados); tem um diagnóstico ou história familiar de síndrome de Tourette; toma um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) - entre outros. E, agora, mais este? Quem vai arcar pelo resto da vida com esta anomalia chamada leukoderma química? Nos EUA o número de processos, pedindo indenização, só aumenta. No Brasil, o produto ainda é utilizado em pequena escala, principalmente em crianças ou em adolescentes que se negam a continuar tomando o psicotrópico.

"A tentativa do meio em transformar todos em normais pode ser considerada, também, uma síndrome. Síndrome de normose, dos que querem tudo normal, segundo as normas, as leis. Este processo começa a ser reconhecido pela criança já pelos dois anos, quando vovó só dá um pirulito se ganhar um abraço. As trocas, as barganhas, o toma-lá-dá-cá, as relações de interesse e a falta de honestidade acompanham as nossas vidas e, em algumas crianças, acabam sendo incorporadas como naturais. Ao chegar à idade escolar, o cenário é o mesmo. Fazer o que todos dizem para fazer, sem questionar, para ser aceito e aprovado. Práticas inusitadas são francamente desaprovadas. Poucos são os alunos que aceitam o modelo educacional da maneira como ele é despejado todos os dias em sala de aula, em informações para as quais não encontram lugar, que são recebidas muito mais auditivas que vivenciais. (...)
Agora, para o aluno que não aceita o “senta-quieto-escuta-sem-se-mexer-e-responde-a-resposta-certa”, para aquele que não quer ou não consegue, o caminho é cada vez mais curto: medicação já!" (pág 83 - Livro TDAH Crianças que Desafiam) 


Texto e tradução livre: Marise Jalowitzki
01.setembro.2015
http://compromissoconsciente.blogspot.com.br/2015/09/tdah-e-leukoderma-quimica-mais-efeitos.html


A Agência de Administração de Alimentos e Drogas - Food and Drug Administration (FDA) - EUA, emitiu um aviso em 25.junho.2015 de que o patch Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato), usado para Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) pode estar ligado a uma condição chamada leukoderma química. Leucoderma produto químico é uma perda permanente de cor da pele devido a exposição a certos químicos, o que pode trazer muito sofrimento emocional. A FDA emitiu seu aviso após uma revisão do sistema de notificação de eventos adversos. No site oficial da farmacêutica nada consta.

Agora, se este não era um efeito previsto nos estudos científicos e aparece assim totalizante (irreversível), a pergunta que fica é: e como estarão os leucócitos dentro do corpo????? que não "aparecem"???????

Os sintomas da Leukoderma podem incluir perda de cabelo, envelhecimento prematuro do cabelo e manchas brancas na pele. A brancura geralmente aparece como uma pequena mancha descolorida / branco pálido ou marrom, que mais tarde se espalha em tamanho. As manchas tornam-se mais brancas dia-após-dia e, finalmente, tornam-se branco-leitosas. Pode haver fraqueza geral e lassidão e a vítima pode ter maior sensibilidade ao frio. (Curevitiligooil) - No uso do patch, as manchas brancas podem originar-se no próprio local ou em outros locais do corpo e são permanentes, gerando grande estrago emocional.

"Estamos recomendando que os profissionais de saúde considerem tratamentos alternativos para os pacientes que experimentam essas mudanças de cor de pele." (FDA)




DAYTRANA patch Efeitos colaterais

patch Daytrana é usado no tratamento de crianças e adolescentes com TDAH, aumentando a sua atenção e diminuindo inquietação. 

É normalmente aplicado junto aos demais medicamentos através da pele. Em 24 de junho, 2015, a FDA advertiu que o patch tinha sido associado a 51 relatos de perda permanente da cor da pele a partir de abril de 2006 a dezembro de 2014. De acordo com o aviso de FDA, o aparecimento de leucoderma variou de dois meses depois do início do tratamento com Daytrana a quatro anos. Todos os pacientes que apresentaram um relatório, descreveram uma diminuição ou perda da cor da pele. Em alguns pacientes, a cor da pele mudou em partes do corpo onde o sistema transdérmico Daytrana não foi aplicada. Todos os casos de leukoderma eram permanentes. 

A FDA recomenda que os pacientes e seus cuidadores prestem atenção para novas áreas em que a cor da pele mudou. É especialmente importante prestar atenção para descolorações da pele em crianças mais jovens, pois o patch Daytrana é frequentemente prescrito para pacientes mais jovens como uma alternativa para tomar uma medicação TDAH em forma de pílula.

daytranapatch



Sobre patch Daytrana para TDAH 

adderalladhdsignDe acordo com a comunicação da Drug Safety FDA sobre Daytrana, o local de aplicação do emplastro Daytrana devem ser mudados diariamente, colocando-o sobre um ponto diferente no quadril, e no quadril oposto, se possível. 

Efeitos colaterais DAYTRANA comuns que foram relatados são semelhantes a outros medicamentos estimulantes TDAH e incluem:
- aumento da pressão arterial e frequência cardíaca, 
- náuseas, 
- diminuição do apetite e de peso, 
- comportamento agressivo, raiva e irritabilidade. 

O patch Daytrana continua a ser um medicamento ADHD popular para as crianças mais jovens, uma vez que elimina a necessidade de engolir uma pílula.


Patch Daytrana - Ajuda Legal

Se você ou um ente querido sofreu danos ou lesões semelhantes, por favor clique no link abaixo e sua reclamação será enviada a um advogado que trabalha com este tema de Drogas e Dispositivos Médicos, que pode avaliar o seu pedido, sem nenhum custo ou obrigação.
http://www.lawyersandsettlements.com/articles/daytrana-patch/daytrana-lawsuit-side-effects-skin-20785.html#.VeUJM_lViko


Será que este efeito de perda da cor da pele devido ao uso de drogas para TDAH ADHD aparecem em ensaios clínicos?

Será que ADHD Drogas pele perda de cor aparecem em ensaios clínicos?

Washington, DC: Qualquer pessoa que sofreu a desfiguração da pele resultante de efeitos colaterais do patch DAYTRANA se pergunta: por que este efeito adverso em Daytrana - perda permanente da cor da pele - não foi pego em qualquer ensaios clínicos que foram realizados antes do patch para uso na pele - Daytrana - fosse aprovado [LEIA MAIS]



E no Brasil, quando chegaremos a ter órgãos legais específicos para tais denúncias?


O que é Leukoderma


Leukoderma é um estado de doença da pele em que os melanócitos perdem a capacidade de produzir melanina, um pigmento que determina a coloração normal da pele. Como resultado,  manchas brancas aparecem na despigmentação da pele

Os nomes são vários: vitiligo, leukoderma, leucoderma, leukodema, leuoderma, lekoderma, leukderma, leukoerma. (...)

As manchas ou marcas podem ser causadas devido a vários motivos, os mais comuns entre eles são infestação por vermes e / ou deficiências de cálcio. Essas manchas podem produzir grande quantidade de stress psicológico na vítima. 

Até o momento são conhecidas três causas para o Leukoderma:
1) o sistema imunológico identifica equivocadamente as células de pigmento como corpos estranhos e os destrói. 
2) certos agentes químicos destroem as células geradoras de pigmentos. 
3) as células são destruídas devido à exposição a produtos químicos. 

Seja qual for a causa, o curso da doença certo é a destruição das células de pigmento.






Comunicação FDA Drug Safety: FDA relatando mudanças permanentes na cor da pele associados com o uso de emplastro Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para tratamento de TDAH




[2015/06/24]

Food and Drug Administration (FDA) - EUA - está alertando que a perda permanente da cor da pele do paciente pode ocorrer com o uso do patch Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). FDA recomendou que a fabricante adicione um novo aviso na embalagem-rótulo da droga, descrevendo esta condição da pele, condição que é conhecida como Leukoderma química.
Os pacientes ou seus cuidadores devem estar atentos a novas áreas de pele mais clara, especialmente sob o patch de drogas, e imediatamente comunicar essas mudanças a seus profissionais de saúde. Os pacientes não devem parar de usar o patch Daytrana sem primeiro falar com seus profissionais de saúde.Estamos recomendando que os profissionais de saúde considerem tratamentos alternativos para os pacientes que experimentam essas mudanças de cor de pele.
O patch Daytrana é utilizado para aumentar a atenção e diminuir a inquietação em crianças e adolescentes que estão hiperativas, com TDAH, que não conseguem se concentrar por muito tempo, ou são facilmente distraídas e impulsivas.
Leucoderma produto químico é uma condição da pele que faz com que a pele perca a cor devido à exposição repetida a compostos químicos específicos. A condição não é fisicamente prejudicial, mas é desfigurante. As áreas de perda de cor da pele descritos com o patch Daytrana variou até 8 polegadas de diâmetro. Esta condição não é reversível, o que pode causar sofrimento emocional (ver fotos).
Foram revisados ​​casos de leukoderma química associada com o patch Daytrana relatados para o banco de dados do FDA Evento Adverso Reporting System (FAERS) e descrita na literatura médica. FAERS inclui apenas os relatórios submetidos à FDA; há, portanto, casos adicionais prováveis, dos ​​quais não temos conhecimento. FDA identificou 51 casos FAERS de abril de 2006 a dezembro de 2014 e um caso publicado que não foi gravado em FAERS. O tempo para início de leukoderma após o início Daytrana variou de 2 meses a 4 anosTodos os pacientes descrevem uma diminuição na cor ou perda da cor da pele. Na maioria dos casos, a perda da cor da pele foi limitada às áreas em torno onde o adesivo foi rodado. No entanto, um pequeno número de pacientes relataram também alterações de cor da pele em partes do corpo onde o adesivo não foi aplicada. Em todos os casos, a diminuição da cor da pele foi permanente.
Nós pedimos que os pacientes e os profissionais de saúde notifiquem efeitos colaterais que envolvem o patch Daytrana ao programa MedWatch FDA, usando as informações na caixa "Contact FDA" na parte inferior da página.


Maior ampliação das manchas despigmentadas na (B) e direito (C) quadris esquerda.

Permissão de direitos autorais de American Academy of Dermatology (Vol. 66, Iss 6, junho de 2012)

  • Perda permanente da cor da pele podem ocorrer com o uso do patch Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para o TDAH.
  • Os pacientes ou seus cuidadores devem monitorar os sinais de áreas mais claras da pele, especialmente em torno das áreas onde o patch-droga tem sido colocados, e relatar quaisquer alterações na cor da pele para seus profissionais de saúde.
  • Manchas de pele mais clara podem aparecer nas áreas onde o patch foi aplicado, ou podem aparecer no corpo em locais onde o patch não foi aplicado (ver fotos).
  • Esta condição da pele, chamada leukoderma química, não é fisicamente prejudicial, mas é desfigurante e não reversível, o que pode causar sofrimento emocional.
  • Daytrana metilfenidato é uma formulação de ação prolongada, que não requer que o paciente precise engolir uma pílula.
  • Não pare de utilizar o patch Daytrana sem falar primeiro com o seu profissional de saúde.
  • Discutir quaisquer dúvidas ou preocupações sobre o patch Daytrana com o seu profissional de saúde.
  • Leia atentamente o Guia de Medicação ao paciente, que vem com a prescrição preenchida.
  • Reporte quaisquer efeitos secundários do patch Daytrana ao seu profissional de saúde e o programa FDA MedWatch, utilizando as informações na caixa de Contato FDA, na parte inferior da página.


  • Relatórios postmarketing de despigmentação de pele adquirida hipopigmentação ou da pele, de acordo com leucoderma químico, têm sido associados com a utilização do patch Daytrana.
  • Descontinuar o patch Daytrana se ocorrer perda de pigmentação e considerar outras opções de ação prolongada de tratamento para TDAH.
  • Aconselhar os pacientes a procurar atendimento médico imediatamente se notarem sinais de despigmentação da pele ou hipopigmentação durante o tratamento.
  • Encorajar os pacientes e seus cuidadores para ler o  Guia de medicação ao paciente, fornecido com as prescrições de patch Daytrana.
  • Relatar eventos adversos envolvendo o patch Daytrana ao programa MedWatch FDA, usando as informações na caixa "Contact FDA" na parte inferior da página.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm452244.htm
https://www.facebook.com/drogapsiquiatricavitima

NO SITE DAYTRANA, NENHUMA MENÇÃO SOBRE O LEUKODERMA, APESAR DA NOTIFICAÇÃO DA FDA SER DE JUNHO.2015. MESMO ASSIM, VEJA QUANTAS RECOMENDAÇÕES

Se o seu filho está na escola ou em uma atividade depois da escola, fazendo sua lição de casa ou passar o tempo com a família, o patch Daytrana é um medicamento de ação prolongada comprovada para controlar os sintomas de TDAH ao longo do dia, por até10 horas. Os estudos clínicos mostrou melhora significativa dos sintomas, tais como desatenção e comportamento hiperativo ou impulsivo.
Porque Daytrana é removível, você e seu médico pode criar um plano de tratamento que se encaixa rotina única de seu filho. O patch pode ser aplicado na parte da manhã para o controle de longa duração sintoma ou ser removido cedo para ajudar a controlar os efeitos colaterais de fim de dia, como perda de apetite ou problemas para dormir. Certifique-se de consultar o seu médico sobre se a remoção precoce do patch é certo para seu filho. 
 Daytrana® (sistema transdérmico de metilfenidato) fornece controle dos sintomas de longa duração para até10 horas quando usado por 9 horas-a-tempo de uso máximo recomendado. Quando aplicado, Daytrana tem efeito após 2 horas. Efeitos vai durar até 3 horas depois de ser removido. Consulte o seu médico sobre a remoção precoce do patch.
 Com o desgaste de tempo integral de 9 horas, 26% das crianças e os adolescentes sofreram alguma perda de apetite e 13% das crianças e adolescentes de 6% experimentaram alguma dificuldade para dormir. (...)
O patch Daytrana® contra TDAH medicações oraisO patch Daytrana® contra TDAH medicações orais



O uso do patch DAYTRANA®
O patch Daytrana contém uma receita sistema nervoso central (cérebro) estimulante medicamento utilizado para tratar o TDAH em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos. O uso do remendo Daytrana pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir o comportamento impulsivo e hiperativo. O remendo Daytrana deve ser usado como uma parte de um programa de tratamento total para ADHD que podem incluir aconselhamento ou outras terapias.
Informações importantes sobre segurança
IMPORTANTE:
Daytrana é uma substância controlada (CII), porque ele pode ser abusado ou levar à dependência. Mantenha Daytrana em um lugar seguro para protegê-lo contra roubo. Vender ou doar Daytrana pode prejudicar os outros e é contra a lei. Diga ao médico prescrever se o seu filho já tenha sido abusada ou dependentes de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas de rua.
O patch Daytrana não deve ser usado se o seu filho foi diagnosticado como muito ansioso, tenso, ou agitado; tem um problema ocular chamado glaucoma; tem tiques (movimentos ou sons repetidos que não podem ser controlados); tem um diagnóstico ou história familiar de síndrome de Tourette; toma um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) ou descontinuou um medicamento IMAO nas últimas 2 semanas; ou é alérgico a metilfenidato, adesivo acrílico, ou adesivo de silicone.
Problemas cardíacos graves foram notificados com o patch Daytrana ou outros medicamentos estimulantes incluindo:
  • morte súbita em pessoas com problemas cardíacos ou problemas cardíacos
  • acidente vascular cerebral e ataque cardíaco em adultos
  • aumento da pressão arterial e freqüência cardíaca
Informe o seu médico se o seu filho ou um membro da família tem problemas cardíacos, defeitos cardíacos, ou aumento da pressão arterial e freqüência cardíaca. Remova o patch Daytrana e chame o médico imediatamente se a criança tem algum sinais de problemas cardíacos, tais como dor no peito, falta de ar, ou desmaios durante a utilização Daytrana. Antes de começar a usar Daytrana, informe o seu médico se você tem problemas de circulação nos dedos ou dos pés. Informe o seu médico se tem ou o seu filho tem dormência, dor, pele mudança de cor, ou sensibilidade à temperatura em seus dedos. Chame o seu médico imediatamente se você tem ou o seu filho tem qualquer sinal de feridas inexplicáveis ​​que aparecem nos dedos dos pés ou mãos ao tomar Daytrana.
Graves problemas mentais (psiquiátricos) foram relatados com o patch Daytrana ou outros medicamentos estimulantes incluindo:
  • novo ou pior comportamento agressivo, hostilidade, raiva ou irritabilidade
  • doença nova ou pior bipolar ou mania (um aumento extremo na atividade ou falar)
  • psicose novo ou pior (ouvir ou ver coisas que não são reais, sendo suspeito, ou desconfiada, acreditar em coisas que não são verdadeiras)
  • outras mudanças incomuns ou extremos de comportamento ou de humor
Diga ao médico sobre quaisquer problemas mentais suas crianças ou membros da família sofreram incluindo suicídio ou depressão, doença bipolar, mania, ou psicose.Chamar o médico imediatamente se a criança tem quaisquer sintomas ou problemas mentais ou agravamento enquanto estiver usando o patch Daytrana.
Certifique-se de dizer ao médico se o seu filho está grávida ou a amamentar.

Efeitos secundários graves, como convulsões (isto normalmente acontece em crianças com histórico de convulsões), dolorosas e ereções prolongadas (priapismo), o atraso do crescimento (peso e altura), e as mudanças de visão ou visão turva foram relatados com o patch Daytrana. Devido ao potencial de dano duradouro, procure ajuda médica imediatamente se você ou seu filho desenvolve priapismo. 

Seu filho deve ter a sua altura, peso e trabalho arterial controlada enquanto estiver usando o patch Daytrana eo médico poderá interromper o tratamento se for encontrado algum problema durante estes check-ups. Erupção cutânea alérgica pode ocorrer. Pare de usar o patch Daytrana e ver o médico imediatamente se inchaço, caroços ou bolhas acontecer em ou em torno do local onde é aplicado o patch. Se o adesivo for usado mais de 9 horas em um dia, ou Se mais do que um sistema usado de cada vez, demasiado medicamento foi aplicado. Evite expor o patch Daytrana para dirigir fontes externas de calor, como secadores de cabelo, almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, camas de água aquecidas, ou outras fontes de calor, enquanto vestindo o patch. Aquecimento do patch pode causar demasiado medicamento para passar no corpo de seu filho e causar sérios efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais mais comuns observados durante o uso do remendo Daytrana incluem problemas de pele (vermelhidão, pequenas colisões, comichão) em que é aplicado o patch, falta de apetite, náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de peso, tiques, problemas para dormir, alterações de humor, e tonturas.
Por favor, leia Guia de Medicação e completa informação de prescrição, incluindo a caixa advertência sobre abuso e dependência.
Você é incentivado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos para o FDA. Visite http://www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.




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Isquêmica do Coração devido ao uso a longo prazo
de metilfenidato (Ritalina)"- Ritalin, em inglês. 

Dr. Ljuba Dragovic, o Chefe Patologista 
de Oakland County, Michigan















 Marise Jalowitzki é educadora, escritora, blogueira e colunista. Palestrante Internacional, certificada pelo IFTDO - Institute of Federations of Training and Development, com sede na Virginia-USA. Especialista em Gestão de Recursos Humanos pela Fundação Getúlio Vargas. Criou e coordenou cursos de Formação de Facilitadores - níveis fundamental e master. Coordenou oficinas em congressos, eventos de desenvolvimento humano em instituições nacionais e internacionais, escolas, empresas, grupos de apoio, instituições hospitalares e religiosas por mais de duas décadas Autora de diversos livros, todos voltados ao desenvolvimento humano saudável. marisejalowitzki@gmail.com 

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