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sexta-feira, 27 de fevereiro de 2015

CRESCIMENTO DE MAMAS POR USO DE RISPERDAL - Risperidona, no Brasil - 1º Caso que foi a Júri - Farmacêutica terá de pagar US$ 2,5 milhões como indenização





O jovem Austin Pledger, hoje com 20 anos de idade, é o primeiro cidadão a conseguir que seu processo fosse a júri. Ele passou a ter seios tamanho 46 - Nem o médico tinha conhecimento deste efeito colateral.  

Ficou comprovado que a Janssen (a quem pertence a Johnson e Johnson) sabia dos efeitos colaterais e ocultou.



Por Marise Jalowitzki
27.fevereiro.2015
http://compromissoconsciente.blogspot.com.br/2015/02/crescimento-de-mamas-por-uso-de.html

O jovem Austin Pledger, de 20 anos de idade, é o primeiro cidadão a conseguir que seu processo fosse a júri. A Johnson e Johnson foi condenada em um processo por ter o antipsicótico Risperdal provocado crescimento das mamas em paciente masculino. Farmacêutica Janssen terá de pagar US$ 2,5 milhões como indenização

Este é apenas o primeiro caso que foi a júri relacionado a ginecomastia. Milhares de processos estão a espera na Filadélfia, California, Missouri, e outros locais.

Seguem textos publicados em fevereiro.2015, em diferentes sites: 

Johnson & Johnson loses first Risperdal jury trial



Johnson & Johnson perde primeiro julgamento com júri Risperdal


"Um júri de Filadélfia, declarou na última terça-feira que a farmacêutica Johnson & Johnson deve pagar US $ 2,5 milhões para um rapaz autista de 20 anos de idade, de Alabama - que desenvolveu seios tamanho 46 DD como um jovem adolescente - porque a empresa não avisou adequadamente desse efeito colateral potencial, decorente do uso do medicamento antipsicótico Risperdal." (www.philly.com)

"O veredicto veio depois de um julgamento na Philadelphia County Tribunal de argumentos comuns, em que o júri ouviu evidências de que a Janssen Pharmaceuticals Inc. tinha trabalhado durante anos para ocultar provas que a droga foi ligada ao crescimento do tecido mamário feminino - uma condição conhecida como ginecomastia - em adolescentes do sexo masculino."( http://www.personalinjury.com/news/jj-hit-25m-verdict-philly-risperdal-trial )
Já não basta o sofrimento e segregação social com a própria doença, ainda tantos danos físicos?

Este foi o primeiro caso relacionado com a condição chamada ginecomastia que foi a um júri. Mais de 1.250 casos relacionados com Risperdal estão alinhados como parte de um boleto cível, na Filadélfia, e um segundo julgamento teve início na sexta-feira. Enquanto isso, cerca de 700 ações foram arquivadas em um tribunal estadual em Los Angeles. 

Também há outros processos estão alinhados na Califórnia, no Missouri, e outros locais.

Os advogados da Your Legal Help, uma organização especializada em defender cidadãos de abusos pelo uso de paiscofármacos, declaram que: "Ainda mais perturbador, Johnson & Johnson pode ter se esforçado para esconder a informação que indicava Risperdal pode causar o crescimento da mama masculina em meninos, a fim de proteger as vendas da droga. Ações judiciais Risperdal também alegam que a empresa comercializou ilegalmente este poderoso medicamento antipsicótico para crianças.

Ginecomastia Risperdal é uma condição devastadora que pode ter efeitos de longo alcance sobre o desenvolvimento e qualidade de vida social de um menino. Os advogados de Wright e Schulte LLC estão empenhados em garantir que as vítimas de ginecomastia Risperdal obter a justiça que merecem." ( http://yourlegalhelp.com/drug-side-effects/risperdal-lawsuit-gynecomastia-side-effects-lawyer )

Johnson e Johnson pagou US $ 2,2 bilhões em 2013 para resolver acusações federais e estaduais civis e criminais relacionados com a comercialização ilegal da droga Risperdal (no Brasil, Risperidona), mas isso não impediu que ações individuais relacionadas aos eventos adversos continuassem a ser apresentadas.

"O júri na Filadélfia ouviu evidências de que nunca foi apresentado à FDA por uma empresa farmacêutica americana", disse o advogado da Philadelphia Thomas Kline, que representou o autor, Austin Pledger, e sua família. "Se alguma vez houve uma clara falha para avisar sobre o caso, agora está aí."

O antipsicótico, além do já conhecido aumento exagerado de peso (jovens aumentam de 30 a 40 kg!), ainda desenvolve a ginecomastia, que é o crescimento de seios em corpos masculinos, devido à presença do hormonio prolactina.

Robyn Frenze, porta-voz da Johnson e Johnson, subsidiária da Janssen Pharmaceuticals Inc., que produz Risperdal, disse que a empresa estava "desapontada e irá considerar todas as nossas opções daqui para frente, incluindo recursos. Acreditamos firmemente que este veredicto deva ser derrubado." 

Embora as empresas farmacêuticas não possam promover oficialmente medicamentos para usos não aprovados, os médicos podem prescrevê-los como bem entenderem.

Risperdal foi aprovado pela FDA - Food and Drug Administration, em 1993, para adultos com esquizofrenia. Ele não foi aprovado para qualquer uso em crianças e adolescentes até o final de 2006.
Nesse meio tempo, um representante de vendas da Janssen fez mais de 20 visitas ao neurologista pediátrico que estava tratando do menino Pledger, em um centro de neurologia pediátrica, em um subúrbio de Birmingham. Assim, Pledger recebeu Risperdal, pela primeira vez, em 2002, com 8 anos, porque sua mãe procurou algo para ajudar com sua irritabilidade provocada pelo autismo.

Para o juiz Judge Ramy Djerassi,  do Common Pleas Court, o médico Jan Mathisen, responsável pelo atendimento ao menino Pledger, testemunhou que ele não tinha conhecimento das informações contidas em um estudo da Janssen que sugeria ginecomastia como possível efeito do uso da droga. Se ele tivesse sido informado - declarou o médico - ele teria discutido com a família sobre os benefícios e riscos. E quando a droga foi aprovada para crianças com transtorno do autismo em 2006 - declarou Dr. Jan Mathisen - ele, como muitos médicos, não leram todo o rótulo e não houve alguém que o alertasse do aumento do risco.

A advogada da farmacêutica Janssen, Diane Sullivan, salientou ao júri que a etiqueta da empresa transmitia de forma adequada os riscos do uso da droga.

Mas, segundo David Kessler, ex-comissário da FDA e testemunha dos queixosos (o jovem Austin Pledger e sua família), testemunhou que a farmacêutica Janssen não fez o suficiente para alertar os pacientes, médicos, e a própria FDA, quando um de seus próprios estudos mostraram níveis mais elevados da hormona prolactina, que pode levar à ginecomastia.

"Se alguém está enviando um representante de vendas a um consultório médico, no escritório de um neurologista pediátrico, e o faz várias vezes, você tem a obrigação de fornecer orientação adequada", disse Kessler. "Diga o bem. Diga o mal."

O advogado da família,Thomas Kline, espera a farmacêutica Janssen apelar para o Superior Tribunal de Justiça, e planeja, por sua vez, apelar da decisão 2014 do Common Fundamentos Court, que declarou, através de Judge Arnold New, que as indenizações punitivas não são permitidas em casos Risperdal.

Carl Tobias, professor de Direito da Universidade de Richmond, que acompanha casos farmacêuticos, disse que pensa que a J & J pode lutar um pouco mais.

"Eu acho que o veredicto de um autor envia uma mensagem para J e J: que ela precisa levar esses casos a sério e talvez ainda precise considerar seriamente a erradicá-los", disse Tobias. "No entanto, penso que a empresa vá querer experimentar um número maior de processos e ver se ela pode convencer os jurados de governar para J e J."


dsell@phillynews.com
215-854-4506 phillypharma
www.philly.com/phillypharma

Fontes: http://www.philly.com/philly/business/20150225_Johnson___Johnson_loses_first_Risperdal_jury_trial.html#wjEYpQG7az9E5pDj.99

Seu Socorro Legal - http://yourlegalhelp.com/drug-side-effects/risperdal-lawsuit-gynecomastia-side-effects-lawyer





Risperidona: Eficácia ANULADA pelos seus severos efeitos secundários (Lon Schneider)




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Risperdal-lawsuit-gynecomastia-lawyer-attorneyCentenas de homens e meninos entraram com ações Risperdal de indenização contra a Johnson & Johnson e seu medicamento Risperdal, para tentar minimizar a dor e sofrimento que suportaram após o desenvolvimento de ginecomastia. Um crescente corpo de pesquisa tem mostrado uma ligação perturbadora entre Risperdal e esta condição, o que resulta no crescimento do tecido mamário masculino. Ainda mais preocupante são a possibilidade de que a Johnson & Johnson sabia de tais efeitos e pode ter se esforçado para esconder a informação que indicava que Risperdal pode causar o crescimento da mama masculina em meninos, a fim de proteger as vendas da droga. Ações judiciais Risperdal também afirmam que a empresa comercializava ilegalmente este poderoso medicamento antipsicótico para crianças.

Ginecomastia Risperdal é uma condição devastadora que pode ter efeitos de longo alcance sobre o desenvolvimento e a qualidade da vida social de um menino. Os advogados de Wright & Schulte LLC estão empenhados em garantir que as vítimas de ginecomastia Risperdal obtenham a justiça que merecem. Para saber mais, entre em contato com Wright & Schulte LLC, logo que possível para um consulta grátis, com nenhuma obrigação posterior, em casos de ginecomastia Risperdal,  para garantir em processo um tratamento de forma justa e receber toda a compensação que a lei permite.

Risperdal E Ginecomastia Ou Crescimento  de Mama Masculino


Risperdal foi originalmente aprovado pela Food & Drug Administration (FDA), EUA, para o tratamento de adultos com esquizofrenia. Mas foi amplamente utilizado off-label em crianças para tratar distúrbios bipolares, autismo, irritabilidade, agressividade e distúrbios de comportamento. Desde pelo menos 1999, as pesquisas têm apontado uma relação entre Risperdal e crescimento da mama masculina. Nesse ano, foi publicado em estudo que constatou que a condição pode ocorrer em pacientes tratados com Risperdal em conjunto com Prozac. Em 2006, pesquisadores da Universidade de Duke relataram que o risco de ginecomastia Risperdal foi mais forte em comparação com outros antipsicóticos atípicos.
Acredita-se que Risperdal pode aumentar os níveis de uma hormona chamada prolactina. Entre outras coisas, a prolactina é conhecida por estimular o desenvolvimento da mama em meninas, bem como a lactação em mães a amamentar. Nos homens, a prolactina é conhecida por causar ginecomastia.
Demandantes em processos Risperdal afirmam que a Johnson & Johnson intencionalmente escondia evidências de que a droga poderia causar o crescimento da mama masculino, a fim de proteger os seus lucros provenientes da medicação. A empresa já teria alcançado assentamentos Risperdal em um número de tais alegações. No entanto, os termos dos contratos não foram revelados.

Os Sintomas De Ginecomastia Risperdal 

Meninos que desenvolvem ginecomastia pelo uso de Risperdal podem experimentar:
  • Dor na mama
  • Mastalgia
  • Inchaço na mama
  • Secreção mamilar
Ginecomastia Risperdal pode afetar um ou ambos os seios. Muitas vezes lipoaspiração pode ser necessária para reduzir o tamanho dos seios em rapazes que desenvolvem a doença. Nos casos mais graves de ginecomastia Risperdal, pode ser necessária uma mastectomia (cirurgia de remoção da mama).

Ação Risperdal: Alegações de Comercialização Ilegal

Johnson & Johnson tem enfrentado acusações de haver ilegalmente comercializado Risperdal como um tratamento para crianças com autismo e outros transtornos psiquiátricos. Em agosto de 2012, a empresa chegou a um acordo com 36 procuradores gerais do estado para encerrar os processos de marketing ilegais Risperdal para $ 181.000.000. (!!!) Essas ações também acusaram Johnson & Johnson de esconder os efeitos colaterais da droga, incluindo a ginecomastia Risperdal. Em julho de 2012, foi relatado que a empresa estava em discussão para pagar mais de US $ 2 bilhões para resolver acusações semelhantes de marketing e comercialização ilegal de Risperda, movidas pelo Departamento de Justiça dos EUA.
Consultas Jurídicas Grátis Às Vítimas De Risperdal Ginecomastia
Se você foi prejudicado por Risperdal estamos aqui para ajudar. Wright & Schulte LLC está oferecendo gratuitamente consultas jurídicas e ação judicial  às vítimas de ginecomastia Risperdal. Para conhecer suas opções legais, entre em contato Wright & Schulte LLC hoje através do preenchimento do formulário on-line, à direita, ou ligue gratuitamente, 1-800-399-0795.
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    90% dos pacientes que ingerem Risperdal (Risperidona) possuem níveis
    elevados de prolactina. A prolactina controla o desejo sexual em homens. 





    Por Marise Jalowitzki
    28.fevereiro.2015
    http://compromissoconsciente.blogspot.com.br/2015/02/risperidona-e-o-crescimento-de-mamas.html



     Marise Jalowitzki é educadora, escritora, blogueira e colunista. Palestrante Internacional, certificada pelo IFTDO - Institute of Federations of Training and Development, com sede na Virginia-USA. Especialista em Gestão de Recursos Humanos pela Fundação Getúlio Vargas. Criou e coordenou cursos de Formação de Facilitadores - níveis fundamental e master. Coordenou oficinas em congressos, eventos de desenvolvimento humano em instituições nacionais e internacionais, escolas, empresas, grupos de apoio, instituições hospitalares e religiosas por mais de duas décadas Autora de diversos livros, todos voltados ao desenvolvimento humano saudável. marisejalowitzki@gmail.com 

    blogs:
    www.tdahcriancasquedesafiam.blogspot.com.br


    LIVRO TDAH CRIANÇAS QUE DESAFIAM
    Informações, esclarecimentos, denúncias, relatos e dicas práticas de como lidar 
    Déficit de Atenção e Hiperatividade








    quinta-feira, 26 de maio de 2011

    Eduardo Kalina, um arauto na preservação da Vida sem drogas! Trechos da Entrevista à RBS

    
    Eduardo Kalina, especialista argentino na prevenção às drogas - Entrevista à RBS
    
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    Endereço - Contato Dr. Eduardo Kalina

    Nota em 01.setembro.2011
    Tenho recebido mensagens solicitando a localização do Dr Eduardo Kalina, mencionado nos artigos sobre drogadição.
    Transcrevo e peço divulgação para todos os seus contatos.
    Muito Grata!

    Dados para contato:

    Nome: Doutor Eduardo Kalina

    Buenos Aires - Argentina
    Telefone 11-48316801 / 48324306
    Endereço; Scalabrim Ortiz, 1929/1425 Buenos Aires
    E-mail: eduardokalina@fibertel.com.ar "e" braincenter@fibertal.com.ar
    Site da Clínica: http://www.braincenterceda.com.ar/


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    Eduardo Kalina, um arauto na preservação da Vida sem drogas! Trechos da Entrevista à RBS


    Por Marise Jalowitzki
    26.maio.2011
    http://t.co/eAVAzCM

    Eduardo Kalina é psiquiatra argentino, 71 anos, especialista no tratamento e enfrentamento da drogadição. Ele é diretor médico do Brain Center, em Buenos Aires, desde 1994. O especialista mantém os pilares de sua atuação enquanto médico, psiquiatra e conferencista:

    - o exemplo aos filhos tem de vir dos pais. Não adianta dizer que drogas fazem mal e toda a noite relaxar no sofá tomando um uísque ou cerveja e fumando cigarros.

    - a cura nunca é total. É preciso manter a abstinência total (incluindo álcool e cigarro) para pacientes que tentam se livrar das drogas. O cérebro nunca esquece a sensação provocada pela droga, o que estimula a recorrência.

    Contestado por alguns, admirado por muitos, respeitado por todos, Kalina declara sua preocupação com a devastadora realidade que o crack apresenta, tanto na Argentina como no Brasil. E não hesita em dizer que os governos que não enfrentam o problema com severidade, lutando contra a epidemia ferrenhamento, permitem um suicídio social generalizado.

    Concordo com tudo o que ele diz, desde o final da década de oitenta, quando assistia a suas conferências, exposições e debates.

    Kalina concedeu uma entrevista à Agência RBS, à jornalista Angela Ravazollo, por telefone, diretamente de Buenos Aires. Seguem alguns trechos desta entrevista:

    Agência RBS: O senhor já disse em entrevistas que o cérebro nunca esquece a sensação provocada pela droga, lembrando que a cura da dependência química exige uma abdicação total das drogas, incluindo o cigarro e o álcool. Não há uma cura para a dependência química?

    Eduardo Kalina:
    A palavra cura tem muitos significados. Por exemplo: uma pessoa que tem um surto de apendicite. Você opera, retira o apêndice que está doente e aquilo curou para sempre, nunca mais vai ter apendicite porque não tem mais apêndice. Esse é um conceito de cura total, definitiva. No campo das drogas, o conceito de cura é diferente.


    Agência RBS: Como seria esse conceito?

    Kalina:
    Não existe a cura total, porque o cérebro se modifica a partir da experiência com a droga, aprende uma nova linguagem, que não esquece nunca. Num futuro próximo, com a medicina genética, quando nós vamos poder fazer modificações genéticas, provavelmente vai haver cura definitiva. Agora, o que nós chamamos de cura é quando a pessoa aprende a dizer não. Para controlar a droga, compensamos com remédios, fazendo com que o cérebro se acomode à normalidade, mas não tem garantia nenhuma. É preciso se desdrogar. Tirar todas as drogas, porque muitas pessoas querem parar com o álcool, mas seguem consumindo o tabaco. E o risco de voltar (a beber) é grande.


    Agência RBS: O senhor acredita que é preciso abdicação total?

    Kalina:
    Toda pessoa que compreende que, para sair das drogas, é preciso abdicar de tudo, uma parada total, incluindo álcool e tabaco, está praticamente curada, consegue viver normalmente. Para aquela que deseja seguir fumando e bebendo de quando em quando, o número de recaídas é muito grande.


    Agência RBS: Em relação à medicina genética, há um futuro próximo e promissor?

    Kalina:
    Num futuro próximo, é quase maravilhoso o que está se fazendo com medicina genética. Está tudo ainda em um campo experimental. Ainda não chegou à população, mas estão em desenvolvimento as terapias, o que chamamos de farmacogenética.


    Agência RBS: Costuma-se dizer que a recuperação do crack é uma das mais difíceis, tornando-se quase impossível.

    Kalina:
    Porque provoca lesões no cérebro, provoca atrofia no cérebro, infarto no cérebro. Crack é uma cocaína muito suja. A recuperação é difícil porque o crack provoca muitos danos e algumas lesões são irreversíveis. Além disso, muitas dessas pessoas têm uma vida pobre, não têm uma boa nutrição, não usavam muito o cérebro, então o cérebro estraga mais rápido. Muitos que começam na adolescência ou quando criança não conseguem, porque já é um cérebro que está estragado.


    Agência RBS: O senhor tem um livro dedicado a pais de adolescentes. Que conselho daria a uma família de alguém que convive num ambiente onde circula o crack?

    Kalina:
    Primeiro, dar um bom exemplo. Um pai que toma um copo de vinho no jantar não está criando um filho toxicômano. Porém, um pai que está todo dia fumando e que bebe muito no dia por qualquer explicação não pode dizer ao filho que não consuma, porque ele está consumindo. Muitas pessoas não se dão conta de que estão dando exemplo a todo momento. Segundo, é importante, desde criança, ensinar o perigo que isso significa.


    Agência RBS: Como o senhor analisa o cenário brasileiro em relação ao crack?

    Kalina:
    Acho que no Brasil acontece como na Argentina, que em vez de esse tema ser tratado por certos profissionais, sobre esse tema opina Fernando Henrique Cardoso, que fala de legalizar porque o mercado controlado acabaria com o problema. Ele não tem nenhum preparo para falar sobre droga. Falam também músicos, pintores, políticos, jornalistas, e muito pouco se trabalha com profissionais. Esse tema tem de ser tratado como uma emergência nacional e teria de ter muito, muito mais do que se faz.



    Agência RBS: Existem algumas características recorrentes entre as pessoas que são usuárias de droga ou não se pode dizer isso?

    Kalina:
    Sim, pode-se dizer. Quem conhece esse tema, nos colégios, consegue identificar aqueles que podem ir às drogas. Jovens que têm conflitos, impulsivos e com família onde há muita patologia, têm muito mais facilidade de chegar às drogas. Um grupo de estudiosos americanos avaliou que, se estudássemos, entre crianças e adolescentes, aqueles que têm componentes depressivos ou bipolares, seria possível prevenir muito o uso de drogas. Por isso, é preciso cuidar por fora para que a droga não chegue até a pessoa, detectar e diagnosticar aqueles que podem usar drogas e trabalhar com eles.


    angela.ravazzolo@zerohora.com.br

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    Campanha Crack Nem pensar, no RS, é ativa




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    Mais sobre o tema:

    Crack - links para artigos sobre o tema
    e Campanhas


    Crack, Epidemia, 25 anos depois - Link de artigos e Campanhas - Hipocrisia Social 

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    Marise Jalowitzki
    Compromisso Consciente
    


    compromissoconsciente@gmail.com

    Escritora - Pós-graduação em RH pela FGV-RJ
    International Speaker pelo IFTDO - USA
    Porto Alegre - RS - Brasil